Nonclinical Test, Non – Clinical Laboratory Studies

인간의 건강에 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기
위하여 실험실적 조건하에서 시험계를 사용하여 실시하는 시험이다.
임상시험의 전단계에서 행해지는 시험으로서 기초탐색과정을 거쳐 도출된 후보
물질(lead compound)의 유효성과 안전성을 테스트하는 단계로 약물이 체내에
어떻게 흡수되어 분포되고 배설되는가를 연구하는 약리동태와 약효약리시험 과
정을 거친 후, 동물 실험을 통해 시험약이 지니는 안전성을 테스트하는 독성시
험이 실시된다.
시험항목은 독성시험, 효력시험, 일반약리시험, 약동력시험이 있다.