Quality assurance

분석결과가 주어진 품질 기준을 충족시킨다는 충분한 신뢰를 제공하는데

필요한모든 계획적 조치와 체계적 조치.
품질보증은 품질에 개별적 또는 총체적으로 영향을 미치는

모든 사항들을 다루는 광의의 개념이다. 의약품이 사용목적에 맞는 품질을 가지고있음을

보증할 목적으로 만들어진 조직적인 협의사항들의 총합이다.

그러므로, 품질보증은 GMP 와 이 가이드라인 범위 밖의 다른 요소들을 포함한다.