Reproductive and Developmental Toxicity Studies
시험물질이 포유류의 생식·발생에 미치는 영향을 규명하는 시험을 말하며, 수
태능 및 초기배 발생시험, 출생전·후 모체기능시험 및 배·태자발생시험 등이 있다.
1) 1세대 생식발생독성시험 (One Generation Study)
생식·발생독성시험에서 모세대에만 약물을 직접 투여하고, 모세대 및 차세
대에 미치는 영향을 평가하는 시험이다.
2) 2세대 생식발생독성시험 (Two Generation Study)
생식·발생독성시험에서 모체와 차세대(2세대)에 약물을 직접 투여하고, 모
체·차세대 및 그 다음 세대에 미치는 영향(발정․교미․수태․분만․포육
등의 생식기능, 출생 및 이유 후 신생자의 생육)을 평가하는 시험을 말한다.
3) 3세대 생식발생독성시험 (Thre Generation Study)
생식․발생 독성시험에서 모세대와 차세대 및 그 차세대 (3세대)에 약물을
직접 투여하고, 약물 투여세대 및 그 후세대에 미치는 영향을 평가하는 시
험이다.