Serious Adverse Event

유해사례·약물유해반응 중 디음 이느 하니에 해당하는 경우

– 사망을 초래하거나 생병을 위협하는 경우
– 입원 또는 입원기간의 연장이 필요한 경우
– 지속적 또는 중대 한 불구나 기능저하를 초래하는 경우
– 선천적 기형 또는 이상을 초래하는 경우
– 기타 의학적으로 중요한 사항