리스크에 영향을 주거나 리스크에 의해 영향을 받거나 리스크에 의해 영향을 받을 것으로 생각되는 개인, 그룹, 또는 단체. 의사결정자 역시 이해관계자가 될 수 있다.이 가이드라인에서 일차 이해관계자는 환자, 의료전문가, 규제 당국, 그리고 업체이다.
