[출처 : 식품의약품안전처] 1. ‘임상시험 종사자 교육실시기관 지정현황'(2019. 4. 10. 기준)을 안내드립니다. 첨부파일을 확인하시기 바랍니다. 2. 문의사항이 있으신 경우 임상제도과 남은미주무관(043-719-1885)으로 연락하여 주시기 바랍니다.
동물실험윤리위원회 위원 위촉대상자 교육기관 승인 알림
(재)생명과학연구윤리서재는 동물보호법 시행규칙 제26조 제4항, 동물보호.동물복지 또는 동물실험과 관련된 교육의 내용 및 교육과정의 운영요령(검역본부 고시) 제8조에 따라 교육과정을 승인받습니다. 동물실험윤리위원회 위원으로 활동을 희망하시는 분 중 이 교육의 이수가 필요하신 분들은 기관에서 […]
2019-01-29
「의약품 임상시험 등 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정」일부개정고시 알림
[출처 : 식품의약품안전처] 식품의약품안전처 고시 제2019-3호 (고시일 2019-01-17) 「의약품 임상시험 등 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정」 일부개정고시를 다음과 같이 안내 드립니다. [주요 개정 사항] 1. 심화/보수 교육과정 교육대상자의 […]
2018년 동물실험윤리위원회 지도감독 결과 공지
[출처: 농림축산검역본부] 2018년 동물실험윤리위원회 지도감독 결과를 붙임과 같이 공지하니 각 동물실험시행기관에서는 윤리위원회 운영 및 관련직원 교육 특히 윤리위 위원의 동물실험계획 심의요령 교육 등에 적극 활용하여 주시기 바랍니다.
의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황 (‘19.01.09 기준)
[출처 : 식품의약품안전처] 식품의약품안전처 공고 제2019-013호 「의료기기법 시행규칙」 제24조의2 제7항에 따라 “의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황”을 붙임과 같이 공고합니다.
의약품 임상시험 실시기관 지정 공고
[출처 : 식품의약품안전처] 공고번호 제2019-011호약사법 제34조2에 따른 의약품 임상시험 실시기관을 붙임과 같이 공고합니다.
2019-01-16
비임상시험실시기관 지정현황 공고(2019.01.08.기준)
[출처 : 식품의약품안전처] 식품의약품안전처 공고 제2019-010호 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제37조제8항에 따라 “비임상시험실시기관 지정 현황”을 붙임과 같이 공고합니다.
2019-01-07
약사법 개정사항 알림
[출처 : 국가법령정보센터] 약사법 개정사항 알림 약사법 [시행 2018. 12. 11] [법률 제15891호, 2018. 12. 11, 일부개정]
2018-12-31
임상시험 관련 약사법 개정사항 알림
[출처: 식품의약품안전처] 임상시험 관련 약사법 개정사항 알림 2018.12.11 일자 [약사법](법률 제15891호, 2018.12.11.) 일부 개정에 따른 임상시험 관련 주요 개정사항을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.