임상시험 코디네이터 [신규자 과정]

  • 수강기간 : 학습시작일 ~ 2022년 12월 31일
  • 직능 : 임상시험 코디네이터
  • 단계 : 신규자
  • 이수 시간 : 16시간

규정의 이해

KGCP의 이해

대상자 동의 및 대상자별 고려사항

안전성 관리

의약품개발

이상반응보고 및 관리

GCP점검 및 실태조사

IRB 업무의 이해

IRB 심사

임상시험 준비-계획서의 이해

임상시험 준비

근거문서 및 CRF의 이해

임상시험 수행 중 CRA업무의 이해

기본문서의 이해 및 관리

시험자 업무의 이해(GCP)

임상시험용 의약품관리의 이해

CRC 업무의 이해

임상시험종사자교육 교육만족도조사